急救箱國際需求持續增長

2016-07-24  來自: 廈門邁康時代(廈門)醫療科技有限公司 瀏覽次數:1244

急救箱在國內早期僅在專業救護人、醫院,紅十字等組織使用,隨著大眾對醫療急救服務需求的不斷增長、醫療衛生領域改革的進一步深化以及政府對醫療行業投入的加大,加上對醫療行業國外市場的了解和國外產品進入,進入21世紀以來,中國急救箱包生產廠家逐漸發展,產品質量隨同國外市場要求逐步提高,國內逐漸建立急救箱包行業標準、產品標準。

同時,由于急救箱包在各發達國家普及率高,市場需求旺盛、發展動力強勁,近10年中國急救箱包出口呈現迅速增長態勢。

歐美市場容量較大

歐美等發達國家的急救產品普及率高,教育培訓早,政府對待民眾的意外傷害急救意識和技能都相當重視,每個家庭和汽車都配備了專業的急救包,并且組織民眾進行培訓。

歐美發達國家都已把急救包以法規的形式列為轎車的標準配置。在美國,急救產業已趨向成熟,超市、便利店都有急救包售賣。德國在急救包發展成熟,制定標準規范不同場合用途的急救箱包,如汽車急救箱包、工作場合急救箱包、救火車上急救箱等。

從各國的進口數據看,歐洲以德國、荷蘭、比利時、法國、英國為代表的國家對急救包需求量較大,北美洲以美國、加拿大為主,大洋洲市場主要以澳大利亞、新西蘭市場為主,亞洲主要急救包進口國家和地區有中國香港、馬來西亞、新加坡、韓國、日本。

根據海關數據和有關數據統計,美國、加拿大對急救箱包進口占全球總量的65%。德國是全球急救箱包最大的進口市場,市場占比約為16.7%;美國是全球第二大急救箱包貿易機會的國家。

未來市場發展和機會 

在歐美發達國家,醫療體系已經很健全,而急救箱包是與工作生活、家庭、個人都息息相關的產品,將持續在這些地區和國家得到越來越廣泛的普及,而這些國家對急救箱包需求趨勢將持續。同時,急救箱包產品線的延伸,已成為提高銷售增長的手段,對急救箱包的要求會越來越高,主要表現在產品標準化、高質量、設計人性化等。

隨著經濟發展和人們生活水平提高,健康防護越來越被關注和重視,由此涌現一批新興市場。中東地區的12個國家,以石油資源蘊藏量最豐富的沙特阿拉伯、阿聯酋、科威特等中東國家,醫療條件和國家保障體系比較完善,這些國家擁有良好的急救箱醫療條件,醫院的急救箱醫療設備水平與一些西歐發達國家相同。近年來,中東已成為世界急救箱醫療器械制造商競相角逐的市場。

中國作為一個新興發展國家,在城市化發展進程中,對醫療健康日益完善的需求,急救產品在今年持續得到發展,一些著名急救箱包國外品牌產品進入中國市場,同時國內產業的發展也推動了急救箱包的出口。因此,國內生產商應把握成熟市場,生產高質量符合市場要求的產品,開拓新興市場,推進新型產品滿足市場變化和發展需求。 

世界主要市場對急救箱的要求 

歐洲、美國、加拿大、澳洲和部分東南亞國家是我國急救箱包的主要出口市場,各國對產品標準和市場準入又有不同的要求。

歐洲市場   歐洲以歐盟為主的市場,市場準入要求滿足CE認證準入條件,其中,急救箱包涉及的配件以醫療產品為主,醫療產品按MDD93/42/EEC指令(修訂于2007/47/EC)進行產品CE認證。醫療產品獲得CE認證就意味著涉及的配件在性能、滅菌、標簽等方面都要按國際標準或歐盟標準。

部分急救箱包配件包含一些電氣產品需要滿足相關的指令要求,并通過IEC合格評定。急救箱包內含的個人防護品需要按照PPE指令93/95/EEC進行CE認證。德國作為成熟的急救箱包市場,急救箱包根據不同用途的需要滿足各相關標準要求,而滿足德國要求的急救箱包,其配件產品也同時要滿足德國DIN標準要求。

美國市場   美國職業安全及健康管理局OSHA要求工業急救包必須達到或超過聯邦OSHA標準。OSHA規定急救箱包必須有足夠的急救用品應隨時可用。同時,ANSI美國國家標準學會制定最低安全項目相關的許多標準。ANSI Z308.1-2003規定了急救箱包的最低含量。美國20多個州已經采用ANSI標準的要求。

對準入要求方面,要求急救箱包內的醫療器械、藥品、食品都要滿足FDA的要求。

加拿大市場   加拿大勞工法規定急救箱包最基本的配置要求,加拿大職業安全及健康條例根據不同的場合條件推薦不同的最基本配置要求。

在產品市場準入方面,加拿大衛生部醫療器械法規將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個分類,I類醫療器械豁免注冊,其他類別醫療器械需要企業獲得醫療器械許可證(Medical Device License ),或者獲得最基本的CSA ISO13485:2003認證。

澳洲市場   在急救箱包配置方面,澳大利亞紅十字會對工業急救箱包根據不同使用人數推薦不同的配置,另外對家庭、個人急救箱包也有推薦性配置。

在產品要求和認證方面,澳洲主要采用和參考歐洲標準的要求,澳大利亞治療產品管理

局(TGA)要求進口上必須進行產品注冊,產品注冊評定要求供應商滿足質量體系ISO13485認證,產品滿足安全有效,符合相關國際標準或歐盟標準,其中產品通過CE認證也是作為評定的一項很重要的支持文件。

其他國家 其他國家對急救箱包均主要參考以上國家的要求,同時結合各國本身標準要求和注冊規范,需要在各國管理部門進行注冊。如在日本,《日本藥事法》規定所有類別的醫療器械制造商,必須取得日本厚生勞動省所核發的營業執照,產品申請醫療器械認證。 同時對制造商的制造及品質管理系統的審核。審核工作主要包括文件評審和現場評估,審核標準主要是遵循日本新的 GMP標準,該標準與ISO 13485 醫療器械制造質量管理體系標準相當。


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